Un paciente legalmente ciego recuperó la vista tras recibir una córnea fabricada en laboratorio. Los creadores, Precise Bio, dicen que una sola donación podría dar cientos de injertos. Si avanza, sería el fin de las listas de espera para este tipo de trasplantes.
Por cada córnea donada en el mundo, hay 70 personas esperando una para volver a ver. Esa espera, que a veces dura años, podría empezar a desaparecer gracias a una impresora 3D.
Primer trasplante exitoso de córnea 3D impresa con células humanas
El 29 de octubre de 2024, un equipo médico en Israel marcó un antes y un después: realizó el primer trasplante humano exitoso de una córnea impresa en 3D, creada completamente en laboratorio con células corneales humanas cultivadas. El paciente, considerado legalmente ciego, recuperó la vista.
¿Cómo funciona la bioimpresión de córnea de laboratorio?
El desarrollo es de Precise Bio, empresa de Carolina del Norte, Estados Unidos, co-fundada por el Dr. Anthony Atala del Wake Forest Institute for Regenerative Medicine. Su implante se llama PB-001.
Células humanas, biomateriales y robótica: así se fabrica el implante corneal 3D
Se fabrica combinando tres elementos: células endoteliales humanas, biomateriales tipo bio-tinta y un sistema robótico de bio-fabricación que imprime el tejido capa por capa.
El resultado es una córnea delgada y flexible. Se inserta igual que los injertos actuales: enrollada, por una incisión pequeña, y luego se despliega dentro del ojo.
Aryeh Batt, CEO y co-fundador de Precise Bio, lo define así:
“Este logro marca un punto de inflexión para la oftalmología regenerativa. Un momento de esperanza real para millones que viven con ceguera corneal. Por primera vez, un implante corneal fabricado completamente en laboratorio con células humanas cultivadas, en vez de tejido de donante directo, ha sido implantado exitosamente en un paciente”.
Fase 1 del ensayo clínico de córnea bioimpresa: estado actual
El implante PB-001 está en Fase 1 de ensayo clínico en el Rambam Medical Center de Israel. El estudio incluye entre 10 y 15 pacientes con edema corneal por disfunción endotelial. El objetivo es evaluar seguridad y tolerabilidad, además de eficacia preliminar a los 6 meses. Precise Bio espera entregar los primeros resultados en la segunda mitad de 2026.
Dr. Michael Mimouni, director de la unidad de córnea en Rambam Medical Center y quien realizó la cirugía, fue categórico tras la operación:
“Esto cambia el juego. Hemos visto una córnea creada en el lab, con células humanas vivas, devolverle la vista a un ser humano… Fue un momento inolvidable: un vistazo al futuro donde nadie tendrá que vivir en oscuridad por falta de tejido donante”.
¿Qué cambia una córnea fabricada con bioimpresión para los pacientes?
El Dr. Anthony Atala, co-fundador de Precise Bio, proyecta el impacto de esta investigación. “PB-001 tiene el potencial de ofrecer una solución nueva y estandarizada para una de las necesidades más urgentes de la oftalmología: reemplazo corneal confiable, seguro y efectivo. La capacidad de producir tejido listo para el paciente bajo demanda podría reformar la medicina de trasplantes como la conocemos”.
En efecto, la escasez de donantes es crítica. Precise Bio estima que una sola córnea donada podría convertirse en cientos de injertos cultivados en laboratorio. Hoy, esa proporción es 1 a 1.
Si bien, aún es fase experimental, el estudio tiene buenas perspectivas. Falta probar que no haya rechazo a largo plazo y que funcione para otros tipos de daño corneal. Este primer implante apunta a la disfunción endotelial. La córnea tiene tres capas y replicar su estructura completa sigue siendo un desafío para la ciencia.
Otras investigaciones de córnea impresa en 3D en el mundo
En paralelo, la Universidad de Newcastle en Reino Unido también imprimió córneas 3D con células madre en solo 10 minutos, con 92% de células vivas al día siguiente. Todavía no llega a humanos, pero muestra que la carrera por devolver la vista ya no depende solo de donantes.
Dato Buen Pulso: Más de 10 millones de personas en el mundo están en riesgo de ceguera por enfermedades o lesiones de córnea. Si esta tecnología se aprueba, la frase “lista de espera” podría dejar de existir en oftalmología.
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