La startup Toregem Biopharma, spin-off de la Universidad de Kioto, inició en octubre de 2024 la primera fase de ensayos clínicos con un medicamento que bloquea la proteína USAG-1 para activar “brotes dentales” dormidos. El objetivo es tener un tratamiento disponible alrededor de 2030 como alternativa a implantes y dentaduras.
Científicos están probando un fármaco japonés para hacer nacer dientes, el primer intento de este tipo en el mundo. Lo desarrolla Toregem Biopharma, una startup financiada por la Universidad de Kioto, y ya inició ensayos en humanos en el Hospital Universitario de Kioto.
El medicamento, llamado TRG035, es un anticuerpo que inhibe la proteína USAG-1. Esta proteína actúa como un freno biológico que impide que los brotes dentales latentes que todos tenemos bajo las encías se desarrollen. Al bloquearla, el fármaco busca activar esa tercera dentición oculta.
La idea no es nueva para el equipo. Desde 2005, el Dr. Katsu Takahashi, jefe de Cirugía Oral del Instituto de Investigación Médica Kitano, del Hospital de Osaka y cofundador de Toregem, estudia genes que controlan el número de dientes. En 2018 lograron hacer crecer dientes nuevos en ratones, y después repitieron el resultado en hurones y perros, animales con dentición similar a la humana. Así nace este fármaco japonés para hacer nacer dientes, que ya entró en fase de prueba en humanos.
“Restaurar los dientes naturales tiene claramente sus ventajas”, afirma Takahashi, quien lidera el proyecto. “La idea de hacer crecer dientes nuevos es el sueño de todo dentista. He estado trabajando en esto desde que era estudiante de posgrado. Estaba seguro de que lo lograría”.
Cómo van los ensayos en humanos
En octubre de 2024 comenzó la Fase 1 en el Hospital Universitario de Kioto con 30 hombres adultos de entre 30 y 64 años que perdieron al menos un molar. La meta ahora es comprobar la seguridad del fármaco tras una dosis intravenosa, no la eficacia inmediata.
Si los resultados son positivos, el siguiente paso será probarlo en niños de 2 a 6 años con anodoncia congénita, una condición genética que hace que nazcan sin algunos o todos los dientes permanentes. Takahashi explica por qué: “La falta de dientes en un niño puede afectar el desarrollo del hueso de la mandíbula. Esperamos que el medicamento sirva como clave para resolver esos problemas”.
¿Para cuándo estaría disponible?
Toregem Biopharma apunta a solicitar aprobación regulatoria alrededor de 2030. La compañía acaba de levantar 5.3 millones de dólares para financiar la Fase 2 en Japón y preparar ensayos en Estados Unidos.
Por ahora el foco son pacientes con pérdida congénita de dientes, pero el equipo espera que en el futuro también sirva para personas que perdieron piezas por caries, enfermedad periodontal o lesiones.
Expertos fuera del proyecto advierten que aún faltan años de pruebas y que el fármaco podría funcionar mejor en niños, que conservan más células epiteliales dentales activas. Pero si funciona, cambiaría por completo la odontología: una inyección para hacer crecer tu propio diente, en lugar de una prótesis o un implante.
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